【园区新闻】持续工艺确认的实践与数据完整性评价培训会圆满举行

 

5月22日至23日,由上海顶峰教育主办,四川生物医药技术创新公共服务平台协办的“持续工艺确认的时间与数据完整性评价”培训会在成都生物与医药产业孵化园圆满结束。

本次培训,参与药企代表超60位,为期两天的培训,由从业20余年具有丰富经验的李老师(中国医药教育协会制药技术专委会常务委员,国家局、省局检查员培训讲师,国内某上市集团审计高级工程师,六西格玛黑带大师)主讲,针对基于日常办公软件的持续工艺确认分析,特别定制了一套(6+n)基于 excel 数据分析应用的课程,从分析数据原理、表格模板制作、数据模型解析多角度进行“实际操作演练”培训,以帮助企业不走弯路,快速提升完善质量体系模块。

李老师就“持续工艺确认执行现代化”、“工艺规程实现的数据链”和““如何用excel 完成持续工艺确认与验证””三大主题展开。李老师首先从持续工艺确认执行现代化的角度讲解了数据和记录管理的国内外差异,着重强调了持续工艺确认管理审核要点和数据管理要求与审核要点,配合案例讲解了质量控制分析方法验证与确认管理的流程。对于excel 电子数据管理分类原则、数据汇总、数据连接、数据调用与公式进行了系统培训。
 
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