【活动报名】2023年最新“医疗器械注册及器具升级”相关政策实操培训
近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，医疗器械实行的是高门槛准入制度，因此一旦进入则具有较大的发展空间，资本市场的热度也更高。而“器具”和“医疗器械”二者在政策和使用细则之间始终存在差异，那么如何读懂2023年政策法规中的新变化？医疗器械注册过程中又该注意哪些内容？如何规划“器具”升级“医疗器械”的发展路途？
我们邀请了四川省生物医学工程学会理事会理事钟杰宏老师，和大家聊一下2023年医疗器械注册值得关注及需要筹备的内容；器具升级为医疗器械的操作务实并分析其中的利弊。希望通过主题分享，案例分析，为医疗器械注册申请人解释疑惑，具体沟通切实问题。
时间·地点
时间：2月17日 14:30-16:00（14:00开始签到）
地点：成都高新区孵化园1号楼A座1楼和济生会议室
组织单位
主办单位
成都生物与医药产业孵化园（天河园）
医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台
成都天河中西医科技保育有限公司
成都长健伟业生物科技有限公司
四川生物医药产业技术研究院
主讲内容
1. 医疗器械注册法规流程与新政
2. 医疗器械注册申报注意事项
3. 器具升级为医疗器械的市场优势
4. 器具升级为医疗器械务实操作流程
活动流程
14:00-14:30 签到
14:30-14:35 主持人开场
14:35-15:35 主题分享
15:35-16:00 Q & A
16:00-16:05 拍照
16:05 活动结束
主讲嘉宾
钟杰宏 中共党员 俄罗斯交通大学博士在读，地平线探索中心大健康专委会主任委员；四川省生物医学工程学会理事会理事；奥泰医疗系统有限责任公司副总裁；成都太美医惠科技有限公司董事；北京澜极智谷集团董事；山西奥泰医疗科技有限公司董事。主要执业领域为医疗器械产业，在此领域深耕20年。具体工作包括质量法规体系建设、ECO管理、风险管理、注册检验、法规注册认证（NMPA、CE、FDA）、质量法规培训等。
钟杰宏老师曾参与开发的产品10余种，其中包括有源医疗 器械、无菌医疗器械、患者床等。钟杰宏老师热情参与社会互帮互助公益活动，为多家企业进行过质量法规培训、企业运营培训、员工职业素养培训；多次受地方药监局、产业开发区、高新区、行业组织邀请进行产业发展培训、医疗器械产业园发展建设研讨和投资项目评审，一直在以绵薄之力促进医疗器械产业健康发展。
活动报名
扫描二维码，在线报名
联系人：赵老师 19113244880
